Informationspflicht gemäß MPG


Wir als MediTECH sind als Hersteller von Medizinprodukten gesetzlich dazu verpflichtet, unsere Kunden und Partner an leicht einsehbaren, öffentlichen Stellen über

  • sicherheitrelevante Probleme mit Produkten

  • Rückrufe von Produkten

  • Aufhebungen von Registrierungen, Zertifizierungen und Zertifikaten von behördlicher Seite

zu informieren.  

In der Vergangenheit - also seit Gründung der MediTECH Electronic GmbH im Jahre 1996 - gab es für solche Informationen keinen Anlass. Wir bemühen uns mit aller Kraft und mit neuesten Erkenntnissen, diesen Standard auch weiter aufrecht zu erhalten und Rückrufe nie erforderlich werden zu lassen.  

Sollten trotzdem einmal oben genannte Probleme auftreten oder Rückrufe erforderlich sein, finden Sie Informationen darüber an dieser Stelle.  

Über Registrierungen und Zertifizierungen, die MediTECH und unsere Produkte betreffen, können Sie sich unter www.dimdi.de informieren.

Konformitätserklärungen

Hier finden Sie die aktuellen Konformitätserklärungen zu unseren gegenwärtig verfügbaren Produkten aus eigener Herstellung. Aus diesem Grund verzichten wir auf den Abdruck der Erklärung in den unseren Geräten beiliegenden Bedienungsanleitungen / Gebrauchsanweisungen.

Qualitätsmanagement

Unser Unternehmen hat seit 1998 als Medizinproduktehersteller ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und der Richtlinie 93/42/EWG. Seit 2007 kam die Zertifizierung nach ISO 13485 hinzu.

Die Geeignetheit und Aufrechterhaltung der Zertifizierung wird in jährlichen Audits durch eine von uns unabhängige Stelle überprüft.